Правительство утвердило постановление о поддержке компаний, разрабатывающих аналоги импортных лекарств

Еще материалы

• Правительство расширило поддержку производителей продукции для инвалидов

  Постановление Правительства Российской Федерации от 19 мая 2023 года №787

• Производителям средств реабилитации для инвалидов будет проще получить господдержку

  Постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2020 года №1460

• Правительство упростило доступ иностранных производителей лекарств на российский рынок

  Постановление Правительства Российской Федерации от 5 сентября 2020 года №1361

• Установлены порядок обращения медицинских изделий и ограничения на оптовую и розничную торговлю медицинскими изделиями и перечень таких изделий

  Постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 года №431

• О поддержке производителей лекарственных препаратов с высокой степенью локализации производства в России

  Постановление Правительства Российской Федерации от 12 мая 2018 года №572. В целях поддержки производителей лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез фармацевтических субстанций, осуществляются в России и других государствах Евразийского экономического союза, устанавливается, что в отношении таких лекарственных препаратов будут предоставляться преференции при госзакупках.

• О порядке предоставления субсидии на внедрение системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

  Постановление Правительства Российской Федерации от 23 февраля 2018 года №189. В рамках приоритетного проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов». Утверждены Правила предоставления субсидии из федерального бюджета федеральному государственному автономному учреждению «Российский фонд технологического развития» на реализацию проектов по внедрению системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в организациях фармацевтической промышленности.

• О передаче акций ОАО «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко» госкорпорации «Ростех»

  Распоряжение Правительства Российской Федерации от 16 января 2018 года №18-р. Передача акций ОАО «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко» госкорпорации «Ростех» позволит модернизировать научно-производственные мощности, обеспечить объединение долгосрочными заказами, расширить номенклатуру производимых лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.

• Об особенностях госзакупок коронарных стентов и катетеров иностранного производства

  Постановление Правительства Российской Федерации от 4 декабря 2017 года №1469. Определены ограничения и условия допуска стентов для коронарных артерий и катетеров, происходящих из иностранных государств, для закупок для государственных и муниципальных нужд. В частности, устанавливается, что все заявки, содержащие предложение о поставке коронарных стентов и катетеров иностранного производства, будут отклоняться при условии подачи хотя бы одной заявки от поставщика российских коронарных стентов и катетеров.

• Об утверждении Стратегии развития производства промышленной продукции реабилитационной направленности

  Распоряжение Правительства Российской Федерации от 22 ноября 2017 года №2599-р. Цель Стратегии – создание в России к 2025 году конкурентоспособной, устойчивой, структурно сбалансированной отрасли промышленности по производству товаров реабилитационной направленности, удовлетворяющей потребностям и запросам граждан. Реализация Стратегии позволит обеспечить комплексное решение задачи развития российского рынка товаров для инвалидов и маломобильных групп населения за счёт использования рыночных механизмов и мер государственной поддержки, переход отрасли на инновационный путь развития, в том числе на основе стимулирования конкуренции отечественных производителей.

• О развитии производства медицинских изделий одноразового применения из поливинилхлоридных пластиков на территории России

  Постановления от 14 августа 2017 года №967 и №968. Определены особенности госзакупок медицинских изделий одноразового использования из поливинилхлоридных пластиков. А именно: поставщики такой продукции будут определяться из числа организаций, реализующих в 2017–2024 годах комплексные проекты по расширению и локализации производства медицинских изделий в России. Принятые решения направлены на создание в России современного конкурентоспособного производства медизделий из ПВХ-пластиков, способного удовлетворить потребность отечественной системы здравоохранения в качественных и доступных медицинских изделиях.

• Об изменениях в порядке предоставления субсидий на производство медицинских изделий

  Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2016 года №1571. В частности, установлено, что размер выручки от реализации технических средств реабилитации инвалидов и людей с ограниченными возможностями здоровья, относящихся к медицинским изделиям, должен составлять не менее 50 млн рублей (в действующей редакции суммарная выручка в отношении всех медицинских изделий должна составлять не менее 100 млн рублей). Создаваемые производства должны обеспечивать такой уровень локализации, при котором стоимость используемых материалов иностранного происхождения в цене конечной продукции к 2020 году составит не более 50%. Это и другие изменения позволят оптимизировать процедуру предоставления субсидий на реализацию проектов по организации производства медицинских изделий.

• Об изменении порядка предоставления субсидий на компенсацию затрат при проведении клинических исследований лекарственных препаратов и производстве фармацевтических субстанций

  Постановления от 30 августа 2016 года №860, №861. В рамках госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013 - 2020 год». В частности, расширен перечень приоритетных направлений, в рамках которых могут субсидироваться проекты российских организаций по разработке лекарственных средств. Также предусмотрена возможность субсидирования проектов по организации производства нескольких фармацевтических субстанций в рамках одного договора о предоставлении субсидий. Принятые решения направлены на увеличение доли лекарственных средств отечественного производства в общем объеме потребления, создание и модернизацию высокопроизводительных рабочих мест в фармацевтической промышленности.

• О критериях отнесения лекарственных средств и медицинских изделий к промышленной продукции, не имеющей произведённых в России аналогов

  Постановление Правительства Российской Федерации от 2 августа 2016 года №744. После 1 января 2017 года произведёнными в России лекарственными препаратами, сыворотками и вакцинами будут считаться зарегистрированные в установленном порядке в соответствии с российским законодательством лекарственные препараты, в отношении которых на территории стран ЕАЭС осуществляются технологические операции, соответствующие совокупности стадий технологического процесса производства готовой лекарственной формы, упаковки и выпускающего контроля качества. Фармацевтические субстанции будут считаться произведёнными в России, если сведения о них имеются в Государственном реестре лекарственных средств, а также если в отношении них на территории стран ЕАЭС осуществляются определённые технологические операции.

• О порядке предоставления субсидий российским организациям на разработку схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов

  Постановление Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2015 года №1503. В рамках госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы. Направлено на поддержку разработки отечественных инновационных лекарственных средств, увеличение объёма инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства лекарственных средств.

• О государственной поддержке развития производства лекарственных средств и медицинских изделий

  Постановления от 1 октября 2015 года №1045, №1046, №1047, №1048. В рамках госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы. Принятые решения будут способствовать импортозамещению в фармацевтической и медицинских отраслях промышленности, повышению инвестиционной активности российских организаций с целью создания и модернизации производств, увеличению доли лекарственных средств и медицинских изделий отечественного производства, созданию высокопроизводительных рабочих мест.

• Об определении стоимости контракта по проведению клинических исследований лекарственных препаратов, при превышении которой могут быть изменены существенные условия контракта

  Постановление Правительства Российской Федерации от 19 мая 2015 года №477. Позволит снизить риск неисполнения заключённых государственных контрактов, включающих выполнение работ по проведению клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.

• Об использовании в 2015 году госкорпорацией «Ростех» остатка средств предоставленной ранее субсидии

  Распоряжение Правительства Российской Федерации от 13 апреля 2015 года №651-р

• Об установлении ограничения на допуск отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, при закупках для государственных и муниципальных нужд

  Постановление Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 года №102. Утверждён перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска при закупках для государственных и муниципальных нужд. Заявки, содержащие предложения о поставке медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, за исключением Армении, Белоруссии и Казахстана, будут отклоняться при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее двух заявок, содержащих предложения о поставке медицинских изделий, страной происхождения которых является Россия, Армения, Белоруссия или Казахстан. Это будет способствовать развитию отечественного производства медицинских изделий.

• Об утверждении плана реализации госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов

  Распоряжение Правительства Российской Федерации от 5 сентября 2013 года №1593-р

• Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности»

  Распоряжение Правительства Российской Федерации от 3 ноября 2012 года №2057-р. Государственная программа направлена на реализацию мероприятий государственной политики по обеспечению перехода фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития, ориентированную на создание новейшей инфраструктуры, усиление роли локальных производителей на внутреннем рынке, обеспечение разработки инновационной продукции и подготовку кадров для современных производств.