О порядке учёта и декларирования объёма производства, поставки и использования для собственных нужд фармацевтической субстанции этилового спирта
Справка
Подготовлено Минфином России в целях реализации Федерального закона от 3 июля 2016 года №261-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» и отдельные законодательные акты Российской Федерации».
Федеральным законом регулируются отношения в сфере учёта производства фармацевтической субстанции этилового спирта (этанола). Организации, которые производят этанол для спиртосодержащих лекарственных препаратов и медицинских изделий, обязаны учитывать и декларировать объём его производства, поставки и использования для собственных нужд в порядке, устанавливаемом Правительством России. На такие организации распространяются требования по оснащению их основного технологического оборудования автоматическими средствами измерения и учёта концентрации и объёма безводного спирта и передаче информации, полученной с использованием этих средств, в единую государственную автоматизированную информационную систему.
Подписанным постановлением утверждено, что объём производства, поставки или использования для собственных нужд фармацевтической субстанции этилового спирта учитывается в организациях, производящих фармацевтическую субстанцию этилового спирта для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов или для производства спиртосодержащих медицинских изделий (далее – организации), с применением технических средств фиксации и передачи информации об объёме производства и оборота этилового спирта в ЕГАИС, соответствующих установленным постановлением Правительства от 9 июля 2016 года №650 требованиям.
Правила представления деклараций предусматривают, что организации обязаны декларировать объём производства, поставки или использования для собственных нужд фармацевтической субстанции этилового спирта.
Декларации должны представляться ежеквартально, не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчётным кварталом, по телекоммуникационным каналам связи в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2017 года №1694
Источник: http://government.ru/docs/30869/