О государственном контроле за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов

Еще материалы

• Правительство направит ещё почти 1,5 млрд рублей на бесплатные лекарства, медицинские изделия и лечебное питание для льготников

  Распоряжение Правительства Российской Федерации от 19 июня 2023 года №1610-р

• Правительство утвердило порядок проведения эксперимента по дистанционной продаже рецептурных лекарств

  Постановление Правительства Российской Федерации от 22 февраля 2023 года №292

• Правительство направит ещё более 20 млрд рублей на лекарства против коронавируса

  Распоряжения от 25 января 2022 года №69-р, №70-р

• Правительство направит почти 22 млрд рублей на оказание медицинской помощи детям с тяжёлыми заболеваниями

  Распоряжение Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2021 года №3524-р

• Правительство продлило упрощённый порядок регистрации лекарств против коронавируса

  Постановление Правительства Российской Федерации от 17 ноября 2021 года №1961

• Правительство утвердило порядок перераспределения незарегистрированных лекарств для пациентов с тяжёлыми неврологическими заболеваниями

  Постановление Правительства Российской Федерации от 16 июня 2021 года №912

• Правительство утвердило порядок приобретения лекарств для детей с тяжёлыми заболеваниями

  Постановления от 6 апреля 2021 года №545 и от 8 апреля 2021 года №555

• Михаил Мишустин утвердил правила субсидирования фонда «Круг добра»

  Постановление Правительства Российской Федерации от 5 марта 2021 года №327

• Михаил Мишустин продлил упрощённый порядок регистрации лекарств и медицинских изделий для лечения коронавируса

  Постановление Правительства Российской Федерации от 13 ноября 2020 года №1826, постановление от 16 ноября 2020 года №1832

• В России вводится новый механизм регулирования цен на жизненно важные лекарства

  Постановление Правительства Российской Федерации от 31 октября 2020 года №1771

• Правительство упразднило ряд актов по контролю за медицинскими изделиями

  Постановление Правительства Российской Федерации от 4 июля 2020 года №982

• Расширен перечень лекарственных препаратов, предназначенных для больных тяжёлыми заболеваниями

  Распоряжение Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2020 года №1142-р

• Установлен новый порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения

  Постановление Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2019 года №1510. Цель принятых решений – создание эффективного механизма «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот.

• О применении риск-ориентированного подхода при государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств

  Постановление Правительства Российской Федерации от 31 июля 2017 года №907. Установлено, что риск-ориентированный подход будет применяться в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. Это позволит повысить эффективность контрольно-надзорной деятельности в этой сфере при оптимальном использовании материальных, финансовых и кадровых ресурсов органов федерального государственного контроля, снизить административное давление на предприятия и организации малого и среднего бизнеса при контрольных и надзорных мероприятиях.

• О применении риск-ориентированного подхода при государственном контроле за обращением медицинских изделий

  Постановление Правительства Российской Федерации от 22 июля 2017 года №868. Установлено, что Росздравнадзор будет применять риск-ориентированный подход при государственном контроле в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения медицинских изделий. Это позволит повысить эффективность контрольно-надзорной деятельности в этой сфере при оптимальном использовании материальных, финансовых и кадровых ресурсов органов федерального государственного контроля.

• Об использовании проверочных листов при государственном контроле в сфере медицинской деятельности, обращения лекарственных средств и медицинских изделий

  Постановление Правительства Российской Федерации от 14 июля 2017 года №840. В соответствии с приоритетной программой «Реформа контрольной и надзорной деятельности». Устанавливается, что с 1 января 2018 года при проведении плановых проверок в сфере медицинской деятельности, обращения лекарственных средств и медицинских изделий должны использоваться проверочные листы. Это позволит снизить административные и финансовые издержки граждан и организаций, повысить прозрачность деятельности контрольно-надзорных органов, оптимизировать использование трудовых, материальных и финансовых ресурсов за счёт сокращения времени проведения плановых проверок.

• Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий

  Постановление Правительства Российской Федерации от 12 декабря 2015 года №1360. Установлено, что изъятые фальсифицированные, недоброкачественные или контрафактные медицинские изделия подлежат уничтожению за счёт их владельца на основании решения суда или решения Росздравнадзора в течение 30 рабочих дней со дня получения такого решения.

• О порядке формирования перечней медицинских изделий

  Постановление Правительства Российской Федерации от 22 сентября 2014 года №968. Позволит установить объективную и прозрачную процедуру формирования перечней медицинских изделий.

• Об утверждении Правил формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, и о внесении изменения в Положение о Правительственной комиссии по вопросам охраны здоровья граждан

  Постановление Правительства Российской Федерации от 28 ноября 2013 года №1086. Основанием для включения лекарственного средства в Перечень является невозможность его замены в рамках одного международного непатентованного наименования или при отсутствии такого наименования химического, группировочного наименования, определяемая с учётом показателей эффективности и безопасности лекарственных препаратов.

• О предотвращении необоснованного укрупнения лотов при размещении заказов на поставку лекарственных средств

  Постановление Правительства Российской Федерации от 17 октября 2013 года №929. Позволит предотвратить необоснованное укрупнение лотов при размещении заказов на поставку лекарственных средств, создать условия для развития конкуренции в данном сегменте рынка за счёт допуска к торгам большего числа участников.